制藥廠超純水設備是需要嚴格按照GMP標準執(zhí)行的，其相關選材安裝標準如下：

　　1、制藥超純水設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、或，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。

　　2、與直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或、耐腐蝕不與發(fā)生化學變化或吸附。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對或容器造成污染。

　　3、與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

　　4、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規(guī)定清洗、周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。注射用水的儲存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環(huán)或4oC以下存放。

　　5、用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

　　6、醫(yī)藥行業(yè)超純水生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　7、不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志。

　　純化水設備系統(tǒng)管道清潔方法：用化學純氫氧化鈉2Kg加飲用水200L,在不銹鋼配料桶中配制成1%濃度的氫氧化鈉清潔液，加熱70-80℃，打入純化水箱，開啟純化水輸送水泵，系統(tǒng)循環(huán)30分鐘后，找開各使用點放水閥(用桶接)，放完為止。用飲用水循環(huán)沖洗系統(tǒng)60分鐘，再用純化水循環(huán)沖洗系統(tǒng)pH6-7為止。

　　設備在運行過程中，維修，維護保養(yǎng)，都需要專人管理，并做好記錄，出現(xiàn)故障查明原因，并及時解決，保證不影響生產(chǎn)效率與質(zhì)量。

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